请教几个产品CE认证的问题我们公司有三个根管治疗相关的产品已经取得CE认证证书现在设计变更增加了新的型号三个产品都增加了具有蓝牙脚踏的型号按新的MDR要求需要全部进行证书变更吗检测是否只检测差异部分的性能参数就可以？

最新医疗器械法规合集

请教几个产品CE认证的问题我们公司有三个根管治疗相关的产品已经取得CE认证证书现在设计变更增加了新的型号三个产品都增加了具有蓝牙脚踏的型号按新的MDR要求需要全部进行证书变更吗检测是否只检测差异部分的性能参数就可以？

低风险的新增尽可能简化变更但这个需要和你们的公告机构商量不同机构的处理方式可能不一样

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050；电话：18306119905